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FINAR(印度)
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FINAR(印度)
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FINAR(印度)

Finar在印度艾哈邁達巴德擁有一座最新生產工藝的工廠,生產高質量的藥用輔料和醫藥級原料。該工廠通過了GMP認證,并且已經成功通過數家國內外制藥巨頭的審計,能夠為制劑尤其是未來面向法規市場和新興市場的仿制藥,提供主要的藥用輔料和原料。

DMF Filed Excipients?/?DMF備案的輔料

FINAR部分輔料專門用于注射劑! 高純度、低內毒素(BET/MLT等),元素雜質也被控制,有DMF文件,滿足制劑的國內外申報!

FINAR(印度)

Excipients Developed For Specifc Formulations

* 用于開發特效性制劑的輔料

FINAR的特殊輔料是專門用于一些藥物制劑的開發,這些制劑在未來幾年將會申請專利。為了完成NDA/ANDA備案,更多輔料正在美國FDA進行IV類的DMF備案和中國的CDE登記!

FINAR(印度)

Uncompromised Quality /?質量保證

? 采用最新技術的工廠(GMP認證)
??ISO 9001:2008, ISO 14001:2004和OHSAS 18001:2007認證
??ISO 17025(NABL認證),設備齊全的質量控制實驗室和微生物檢測設備
? 經驗豐富的生產團隊,質量控制和質量保證團隊
? 專門的團隊負責合規性

通過審計已和FINAR在合作的全球知名客戶

FINAR(印度)

FINAR采用最新技術的工廠,在生產,質量管理,安全性和供應鏈方面實現高效運轉,以超越客戶預期的質量和服務,成為“醫藥輔料和精細化學品領域”的市場領導者。

FINAR(印度)

* FINAR -?Regulatory Support?/ 規范化支持

? Compliance to ICH Q3D guidelines / 符合ICH Q3D指南
? Residual Solvent Certifcate / 殘留溶劑認證
? TSE/BSE free Certifcate / TSE/BSE免費認證
? GMO Certifcate / GMO認證
? Latex/Gluten/Melamine/Allergen free Certifcate

? 乳膠/谷蛋白/三聚氰胺/過敏原認證
? Stability data / 穩定性數據
? Analytical Method Validation / 分析方法驗證
? DMF Filing / DMF文件
? Free from Genotoxic impurities / 無基因毒雜質
? Quality Compliance / 品質保證
? Customer Audits / 客戶審計
? Vendor Qualifcation Documents - Well defned &?

ready to submit / 供應商資質文件
? Customer VQ formats also supported

? 支持客戶VQ格式
? CTD Dossier Preparation & much more...

? CTD資料準備等等...

FINAR(印度)

Comprehensive Portfolio / 全面的產品組合

? 109+ high quality excipients / 109+高質量輔料
? Pharma grade solvents / 藥用溶劑
? Excipients for various dosage forms / 各種劑型的輔料
? Excipients for injectable formulations / 注射劑輔料
? Drug Master Filed Excipients / 申報了DMF的輔料


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